Dabigatran-az első jóváhagyott DTI SPAF

pitvarfibrilláció (Af) gyakran előforduló aritmia a klinikai gyakorlatban. Az AF könnyen felismerhető, de nehezen kezelhető. A Stroke az AF legpusztítóbb szövődménye, amely hatalmas betegségterheléssel jár a társadalom számára. A hatékony stroke-megelőzés prioritás az AF-ben szenvedő betegek számára. Az AF okozta stroke kétharmada megelőzhető megfelelő antikoaguláns terápiával. VKA a warfarinhoz hasonlóan az acenokumarol továbbra is az arany standard a stroke megelőzésében az AF-ben (SPAF). Azonban számos korlátozással jár, mint például a gyógyszer-gyógyszer, a gyógyszer-élelmiszer kölcsönhatások magas kockázata és a gyakori PT/INR monitorozás szükségessége. A dabigatrán etexilát szelektív, specifikus, reverzibilis direkt trombin inhibitor, amelyet az Egyesült Államokban, az európai országokban és Indiában jóváhagytak SPAF és primer vénás thromboembolia megelőzésére és kezelésére. A dabigatrán hatásosságát és biztonságosságát AF-ben a “hosszú távú antikoaguláns terápia randomizált értékelése (RE-LY)”, egy randomizált klinikai vizsgálat igazolta. A RE-LY vizsgálat szerint a 150 mg-os dabigatrán dózis jobb volt a warfarinnál a stroke vagy a szisztémás embolia tekintetében, és a 110 mg-os dózis jobb volt a warfarinnál a súlyos vérzés tekintetében. A dabigatrán etexilát nemkívánatos esemény profilja általában hasonló volt a warfarinéhoz a RE-LY vizsgálatban, kivéve a dyspepsia előfordulását. A dabigatrán előnyösebb a warfarinhoz és az acenokumarolhoz hasonló VKA-khoz képest, beleértve a kiszámítható farmakokinetikai és farmakodinámiás profilt, a minimális gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatást és a gyógyszer-élelmiszer kölcsönhatások hiányát, miközben nincs szükség monitorozásra. Az adagolási rend naponta kétszer 150 mg dabigatrán, normál vesefunkciójú betegek. Naponta kétszer 110 mg kifejezetten 80 évesnél idősebb idős betegek, valamint fokozott vérzési kockázatú és vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a CrCL 15-30 mL/perc adagolása 75 mg naponta kétszer. A dabigatrán csak jóváhagyott specifikus reverziós szerrel rendelkező NOAC.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.