Dabigatrán-el primer ITD aprobado para SPAF

La fibrilación auricular (FA) es una arritmia frecuente en la práctica clínica. La FA es fácil de reconocer pero difícil de tratar. El accidente cerebrovascular es la complicación más devastadora de la FA y se asocia con una enorme carga de enfermedad para la sociedad. La prevención eficaz de los accidentes cerebrovasculares es una prioridad para los pacientes con FA. Dos tercios de los accidentes cerebrovasculares debidos a FA se pueden prevenir con una terapia anticoagulante adecuada. Al igual que la warfarina, el acenocumarol sigue siendo el estándar de oro para la prevención de accidentes cerebrovasculares en la FA (AFP). Sin embargo, se asocia con numerosas limitaciones, como un alto riesgo de interacciones fármaco-fármaco, fármaco-alimento y la necesidad de monitorización frecuente de TP/INR. El dabigatrán etexilato es un inhibidor de trombina directo reversible, específico y selectivo que ha sido aprobado en los Estados Unidos, los países europeos y la India para la prevención y el tratamiento del SPAF y de la tromboembolia venosa primaria. La eficacia y seguridad del dabigatrán en la FA se ha establecido en el ensayo clínico aleatorizado «Evaluación Aleatoria de la Terapia Anticoagulante a Largo Plazo (RE-LY)». Según el ensayo RE-LY, la dosis de 150 mg de dabigatrán fue superior a la warfarina con respecto al ictus o embolia sistémica, y la dosis de 110 mg fue superior a la warfarina con respecto a hemorragias graves. El perfil de acontecimientos adversos del dabigatrán etexilato fue generalmente similar al de la warfarina en el estudio RE-LY, excepto por la incidencia de dispepsia. El dabigatrán tiene ventaja sobre los AVK, como la warfarina y el acenocumarol, incluido un perfil farmacocinético y farmacodinámico predecible, interacciones farmacológicas mínimas y sin medicamentos ni alimentos, mientras que no se necesita monitorización. La pauta posológica es de dabigatrán 150 mg dos veces al día en pacientes con función renal normal. 110 mg dos veces al día es específicamente para pacientes de edad avanzada mayores de 80 años y mayores, así como para pacientes con un mayor riesgo de hemorragia y en insuficiencia renal, la dosis de CrCl 15-30 ml/min es de 75 mg dos veces al día. Dabigatrán es sólo NOAC con un agente de reversión específico aprobado.

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